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[索 引 号]
115000005567784755/2023-01772
[ 主题分类 ]
市场监管、安全生产监管
[ 体裁分类 ]
公告公示
[ 发布机构 ]
两江新区管委会
[ 发字文号 ]
[ 标 题 ]
重庆两江新区市场监督管理局一类产品备案2023.5.30
[ 成文日期 ]
2023-06-02
[ 发布日期 ]
2023-06-02
[ 有 效 性 ]
| 注册人住所 | 产品性能结构及组成 | 预期用途 | 型号规格 | 产品储存条件 | 发证日期 | 批准备案日期 | 批准文号有效期至 | 器械生产类型 | 变更内容 | 变更受理号 | 首次上报标志 | 其他内容 | 备注 | 原备案证号 | 审批部门或备案单位 | 备案证状态 | 法定代表人 | 联系人 | 联系电话 |
| 重庆市北碚区京东方大道***号 | 激发液A：过氧化氢、盐酸、Proclin 300；激发液B：氢氧化钠、十六烷基三甲基溴化铵、Proclin 300。 | 与全自动化学发光免疫分析仪配合使用，用于提供化学发光免疫分析反应中所需的碱性和酸性反应环境，以启动化学发光反应。 | 100mL/套：激发液A100mL×1瓶、激发液B100mL×1瓶； 200mL/套：激发液A200mL×1瓶、激发液B200mL×1瓶。 |
本产品于2-30℃密闭状态下保存，未开封产品自生产之日起12个月内有效；产品开瓶上机后，可保存3个月 | 2023.5.30 | 2023.5.30 | 无 | 无源 | / | / | 是 | 无 | 无 | 无 | 重庆两江新区市场监督管理局 | 有效 | 张念林 | 唐菲菲 | 157*******0 |
| 重庆市北碚区万宝大道***号*-* | 治疗板由金属基坯、稀土元素涂层（简称涂层）组成 | 供特定电磁波治疗器配套使用 | CQ-B124、CQ-B166 | / | 2023.5.30 | 2017.11.13 | 无 | 无源 | / | / | 是 | 无 | 无 | 无 | 重庆两江新区市场监督管理局 | 无效 | 胡之帆 | 刘林 | / |
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