药品许可信息_重庆两江新区管理委员会

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[ 索引号 ]	115000005567784755/2023-01583	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	食品药品监管	[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	两江新区管委会
[ 成文日期 ]	2023-05-15	[ 发布日期 ]	2023-05-15

重庆两江新区市场监督管理局一类产品2023.5.6

序号

受理号

备案证编号

产品类型

产品类别

结构特征

注册人所在地区

创新产品

分类编码

产品名称或产品分类名称

注册人名称

特邀检测相关

社会信用代码

生产地址

注册人住所

产品性能结构及组成

预期用途

型号规格

产品储存条件

发证日期

批准备案日期

批准文号有效期至

器械生产类型

变更内容

变更受理号

首次上报标志

其他内容

备注

原备案证号

审批部门或备案单位

备案证状态

法定代表人

联系人

联系电话

渝械备20220139

医疗器械

第一类

无源

重庆市两江新区

否

17-04-11

牙科取骨器

重庆西科码医疗器械有限公司

无

91500000MA5UFT8562

重庆市北碚区云福路***号B区

重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路**号附*号

产品由柄部和工作部分组成，其中QGQ型号产品由S46910不锈钢材质制成，QGZ型号产品由S46910不锈钢及钛合金TC4ELI及304不锈钢材质制成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

用于牙科种植过程。

QGQ-01、QGZ-01、QGZ-02、QGZ-03

2023.5.6

2022.8.18

无

无源

型号/规格由“QGQ-01”变更为“QGQ-01、QGZ-01、QGZ-02、QGZ-03”
产品描述由“产品由S46910不锈钢材质制成，由柄部和工作部分组成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更为“产品由柄部和工作部分组成，其中QGQ型号产品由S46910不锈钢材质制成，QGZ型号产品由S46910不锈钢及钛合金TC4ELI及304不锈钢材质制成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”

渝两江械备受20230038号

是

无

重庆两江新区市场监督管理局

有效

陈雷

刘晏城

185*******6

渝械备20210143号

医疗器械

第一类

无源

重庆市两江新区

否

17-04-11

牙科种植扫描体

重庆西科码医疗器械有限公司

无

91500000MA5UFT8562

重庆市北碚区云福路***号B区

重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路**号附*号

本产品是固定在种植体上，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌产品。可重复使用

用于牙科种植过程

SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L、MDX-01-15、MDX-01-20、MDX-01-25、MDX-02-8.5、MDX-03-15、MDX-03-20、MDX-03-25

2023.5.6

2021.6.16

无

无源

2021年12月8日规格型号由“SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0”变更为“SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L”。
2022年2月14日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1”。
2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区”。
2023年5月6日型号/规格由“SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L”变更为“SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L、MDX-01-15、MDX-01-20、MDX-01-25、MDX-02-8.5、MDX-03-15、MDX-03-20、MDX-03-25”。

渝两江械备受20230037号

是

无

重庆两江新区市场监督管理局

有效

陈雷

刘晏城

185*******6

附件下载：

一类产品.xlsx

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