药品监管标准目录（2025年版）

一级事项

二级事项

全社会

特定群体（请写明）

主动

依申请

市级

区级

乡镇级

1

行政审批

药品零售许可服务指南

审批依据、受理机构、申请条件、申请材料目录、办理基本流程、办结时限、收费依据及标准、结果送达、监督投诉渠道等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

信息形成或变更之日起20个工作日内

区市场监管局

■政府网站□政府公报

□两微一端□发布会/听证会

□广播电视□纸质媒体

□公开查阅点■政务服务中心□便民服务站□入户/现场宣传□社区/企事业单位/村公示栏（电子屏）

□精准推送□其他

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2

药品零售许可企业基本信息

经营者名称、许可证编号、社会信用代码、法定代表人（负责人）、注册地址、经营范围、变更项目等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

信息形成或变更之日起7个工作日内

区市场监管局

■政府网站□政府公报

□两微一端□发布会/听证会

□广播电视□纸质媒体

□公开查阅点□政务服务中心

□便民服务站□入户/现场宣传

□社区/企事业单位/村公示栏（电子屏）

□精准推送□其他

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3

医疗器械经营许可服务指南

审批依据、受理机构、申请条件、申请材料目录、办理基本流程、办结时限、收费依据及标准、结果送达、监督投诉渠道等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

信息形成或变更之日起20个工作日内

区市场监管局

■政府网站□政府公报

□两微一端□发布会/听证会

□广播电视□纸质媒体

□公开查阅点■政务服务中心□便民服务站□入户/现场宣传□社区/企事业单位/村公示栏（电子屏）

□精准推送□其他

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4

医疗器械经营许可企业基本信息

经营者名称、许可证编号、社会信用代码、法定代表人（负责人）、注册地址、经营范围、变更项目等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

信息形成或变更之日起7个工作日内

区市场监管局

■政府网站□政府公报

□两微一端□发布会/听证会

□广播电视□纸质媒体

□公开查阅点□政务服务中心

□便民服务站□入户/现场宣传

□社区/企事业单位/村公示栏（电子屏）

□精准推送□其他

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5

监督检查

药品零售，医疗器械、化妆品经营监督检查

检查制度、检查标准、检查结果等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《药品医疗器械飞行检查办法》

信息形成或变更之日起20个工作日内

区市场监管局

■政府网站□政府公报

□两微一端□发布会/听证会

□广播电视□纸质媒体

□公开查阅点□政务服务中心

□便民服务站□入户/现场宣传

□社区/企事业单位/村公示栏（电子屏）

□精准推送■其他：国家企业信用信息公示系统

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6

医疗机构使用药品质量安全监督检查

检查制度、检查标准、检查结果等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

信息形成或变更之日起20个工作日内

区市场监管局

■政府网站□政府公报

□两微一端□发布会/听证会

□广播电视□纸质媒体

□公开查阅点□政务服务中心

□便民服务站□入户/现场宣传

□社区/企事业单位/村公示栏（电子屏）

□精准推送■其他：国家企业信用信息公示系统

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7

行政处罚

药品监管行政处罚

处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》《国家药监局全面推行行政执法公示制度全过程记录制度重大执法决定法制审核制度实施方案》

行政处罚决定形成之日起7个工作日内

区市场监管局

■政府网站□政府公报

□两微一端□发布会/听证会

□广播电视□纸质媒体

□公开查阅点□政务服务中心

□便民服务站□入户/现场宣传

□社区/企事业单位/村公示栏（电子屏）

□精准推送■其他：国家企业信用信息公示系统

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8

医疗器械监管行政处罚

处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》《国家药监局全面推行行政执法公示制度全过程记录制度重大执法决定法制审核制度实施方案》

行政处罚决定形成之日起7个工作日内

区市场监管局

■政府网站□政府公报

□两微一端□发布会/听证会

□广播电视□纸质媒体

□公开查阅点□政务服务中心

□便民服务站□入户/现场宣传

□社区/企事业单位/村公示栏（电子屏）

□精准推送■其他：国家企业信用信息公示系统

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9

行政处罚

化妆品监管行政处罚

处罚对象、案件名称、违法主要事实、处罚种类和内容、处罚依据、作出处罚决定部门、处罚时间、处罚决定书文号、处罚履行方式和期限等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》《国家药监局全面推行行政执法公示制度全过程记录制度重大执法决定法制审核制度实施方案》

行政处罚决定形成之日起7个工作日内

区市场监管局

■政府网站□政府公报

□两微一端□发布会/听证会

□广播电视□纸质媒体

□公开查阅点□政务服务中心

□便民服务站□入户/现场宣传

□社区/企事业单位/村公示栏（电子屏）

□精准推送■其他：国家企业信用信息公示系统

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10

公共服务

食品药品投诉举报

食品药品投诉举报管理制度和政策、受理投诉举报的途径等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》

信息形成之日起20个工作日内

区市场监管局

■政府网站□政府公报

■两微一端□发布会/听证会

□广播电视□纸质媒体

□公开查阅点□政务服务中心

□便民服务站□入户/现场宣传

■社区/企事业单位/村公示栏（电子屏）

□精准推送□其他：

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11

食品用药安全宣传活动

活动时间、活动点、活动形式、活动主题和内容等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》

信息形成之日起7个工作日内

区市场监管局

■政府网站□政府公报

■两微一端□发布会/听证会

□广播电视□纸质媒体

□公开查阅点□政务服务中心

□便民服务站□入户/现场宣传

■社区/企事业单位/村公示栏（电子屏）

□精准推送□其他：

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