微创手术医疗器械产业化项目审查建设项目环评信息公示表20211224(199)

199

微创手术医疗器械产业化项目

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心1区1-4楼和2-2区5楼

重庆西山科技股份有限公司

重庆辰旺工程设计研究院有限责任公司

租用重庆高科集团有限公司木星科技发展中心1区1-4楼和2-2区5楼，分别已建成1条手术动力装置生产线、1条内窥镜系统生产线、1条能量手术设备生产线、1条一次性耗材生产线和拟建1间模拟手术实验室，年产医疗器械3400套，配件和耗材607000套。总投资600万元，环保投资20万元。

1、废气

①焊接废气（G1）

项目在金属零部件生产过程中进行焊接，主要包括激光焊接和保护焊，保护焊使用的为实芯焊丝，焊接过程中将产生焊接烟尘，污染物主要为颗粒物。

根据《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册-218机械行业系数手册》中09焊接，实芯焊丝，污染物产污系统为9.19kg/t-原料。根据业主提供，本项目焊丝使用量为0.6t，年工作时间为300d，每天按4h计算，则焊接烟尘产生量为5.514kg/a（0.0046kg/h），本项目焊接工位，采取焊烟净化器对焊接废气进行收集处理。

本项目共2个焊接工位，设置1个移动式焊烟净化器（处理效率按95%计），焊接烟尘经处理后，在车间无组织排放，焊接烟尘无组织排放量为0.2757kgt/a（0.00023kg/h）。

②灭菌废气（G2）

项目产品在包装前，需要对产品进行灭菌，主要是通过环氧乙烷蒸汽对产品进行灭菌，产生的环氧乙烷蒸汽引入水中进行吸收、溶解，剩余气体经活性炭吸附后，通过高空排放。本项目灭菌工序采用环氧乙烷作为灭菌剂，用量为1.2t/a。根据业主单位提供资料，项目每批次2kg，每批次残留在产品上的环氧乙烷约2%（0.04kg），需要吸收处理的环氧乙烷气体约为1.96kg/批。环氧乙烷灭菌柜每天工作8h，运行2个批次，年工作300d，则灭菌废气中环氧乙烷1.176t/a（0.49kg/h）。灭菌废气主要污染物为环氧乙烷，经储水罐吸收+活性炭吸附后，高空排放。

③电路板补焊废气

项目对委外生产的电路板进行检验，对极少量不合格的电路板进行补焊修复。采取电烙铁对电路板进行修复，锡焊丝使用量为2kg/a，电烙铁焊接烟尘产生速率为0.025kg/kg•焊丝，补焊废气烟尘的产生量为0.05kg/a，产生量极少，在车间无组织排放，加强车间通风。

④擦拭废气：项目使用无水乙醇、丙酮、乙醚对机加工件进行擦拭，乙醚使用量30kg、乙醇使用量为300kg/a、丙酮的使用量为30kg/a、汽油的使用量为40kg/a，擦拭环节是采用无纺布进行擦拭，分别在不同的工位，不利于收集，产生的废气在车间无组织排放。按使用量全部挥发进行计算，则擦拭废气非甲烷总烃的产生量为400kg/a，在车间无组织排放，加强车间通风。

⑤胶粘废气

项目在进行装配和胶合过程中使用的胶粘剂，胶粘剂的使用量为100kg/a，其中VOCs的占比约为10%，则胶粘剂废气VOCs（以“非甲烷总烃”计）为10kg/a。

2、废水

① 生活污水本项目劳动定员500人，不设食堂、住宿，年工作300天，生活污水主要为职工日常生活产生的废水。根据《建筑给水排水设计规范》确定用水定额为50L/人•d，排污系数取0.9，主要污染物为COD、BOD5、SS、NH3-N。新鲜用水量为25m3/d，废水产生量为22.5m3/d。

②地面清洁污水

项目对地面采取托帕清洗，清洗的频次为1次/天，项目总面积约为10900m2，库房和洁净车间不需每天进行清洁，需每天进行清洁的面积约为7500m2。其中1F需要清洁的面积为1500m2，1F有大量的机加工设备，设备跑冒滴漏，地面有大量油污，1F地面清洁污水与其他生产污水一同处置。其余楼层的地面清洁废水不涉及污染物，与生活污水一并排入木星生化池处理。

a、1F地面清洁污水

用水系数按0.5l/m2，1F清洁面积为1500m3，则地面清洁用水量为0.75 m3/d，年工作300d，年用水量为225 m3/a，排污系数取0.9，主要污染物为COD、BOD5、SS、NH3-N、石油类。污水产生量为202.5 m3/a（0.675 m3/d）。

b、其他楼层地面清洁污水

用水系数按0.5l/m2，其余清洁面积为6000m3，，则地面清洁用水量为3m3/d，年工作300d，年用水量为900m3/a，排污系数取0.9，主要污染物为COD、BOD5、SS、NH3-N。污水产生量为810m3/a（2.7m3/d）。

③打磨废水

内窥镜生产过程中，需要对外购的玻璃片进行打磨抛光，打磨抛光过程中会使用水对镜片进行降温抑尘。产生的打磨废水单独收集，暂存，经絮凝沉淀之后，排入木星生化池。根据业主提供资料，100片内窥镜打磨的耗水量约为2L，项目需要加工的玻璃片为300kg（100片约0.5kg），则新鲜用水量为1.2m3/a（0.004 m3/d），年工作300d，排污系数取0.95，主要污染物为SS，则废水产生量为1.14 m3/a（0.0038 m3/d）。

④清洗废水

项目一次性刀具在加工过程中，会沾染少量的油污，需要对其表面进行清洁，先利用无尘布沾酒精对刀具表面进行擦拭，去除大部分油污。再通过利用超声波清洗机对刀具进行清洗，超声波清洗采用的是纯水，项目制造的纯水主要用于超声波清洗，不添加清洗剂，对组装生产完成的刀具进行清洗，产生清洗废水，主要污染物为COD、BOD5、SS、氨氮、石油类。总设置2台超声波清洗剂，超声波清洗水的更换频次为1天2次，单次更换为2.5m3，年工作300d，排污系数为0.9，主要污染物为COD、BOD5、SS、氨氮、石油类，项目工件在清洗前，先经过无水乙醇擦拭，工件沾染的油污极少，清洗废水参考类比同类型报告《青岛德迈迪医疗科技有限公司医疗器械环氧乙烷灭菌项目》，项目均是进行机加工，之后通过超声波清洗，清洗废水的浓度分别为COD 450mg/L、BOD5 250mg/L、SS 300mg/L、NH3-N 30mg/L，则本项目废水中污染物的浓度，污染物浓度分别取COD 500mg/L、BOD5 300 mg/L、SS 100mg/L、氨氮45mg/L、石油类20mg/L，则清洗废水的用水量为3000 m3/a（10 m3/d），清洗废水的产生量为2700 m3/a（9 m3/d）。

⑤耗材冲洗废水（W3）

机加生产的部分零件需要进行钝化处理，钝化工序使用的是无铬钝化液，将零部件在钝化液中进行浸泡，浸泡完成后的零件使用自来水进行冲洗。根据业主提供的资料，单次使用冲洗水的使用量为50L/次，约800次/年，则冲洗用量是的使用量为40m3/a，主要是柠檬酸和无机季铵盐活性剂，主要污染物为pH、COD。废水产生量为40m3/a。

⑥清洗废水（W4）

项目一次性刀具在加工过程中，会沾染少量的油污，需要对其表面进行清洁，先利用无尘布沾酒精对刀具表面进行擦拭，去除大部分油污。再通过利用超声波清洗机对刀具进行清洗，超声波清洗采用的是纯水，项目制造的纯水主要用于超声波清洗，不添加清洗剂，对组装生产完成的刀具进行清洗，产生清洗废水，主要污染物为COD、BOD5、SS、氨氮、石油类。总设置2台超声波清洗剂，超声波清洗水的更换频次为1天2次，单次更换为2.5m3，年工作300d，排污系数为0.9，主要污染物为COD、BOD5、SS、氨氮、石油类，项目工件在清洗前，先经过无水乙醇擦拭，工件沾染的油污极少，清洗废水参考类比同类型报告《青岛德迈迪医疗科技有限公司医疗器械环氧乙烷灭菌项目》，项目均是进行机加工，之后通过超声波清洗，清洗废水的浓度分别为COD 450mg/L、BOD5 250mg/L、SS 300mg/L、NH3-N 30mg/L，则本项目废水中污染物的浓度，污染物浓度分别取COD 500mg/L、BOD5 300 mg/L、SS 100mg/L、氨氮45mg/L、石油类20mg/L，则清洗废水的用水量为3000 m3/a（10m3/d），清洗废水的产生量为2700 m3/a（9m3/d）。

⑦切削液配制用水

根据业主提供，本项目使用切削液时需加水进行调配，调配比例分别为切削液：水=1:20，根据原辅材料用量可知，本项目切削液年用量为0.5t，则切削液配制用水量为10t/a，折算出平均每天用水量为0.033m3/d，切削液配制用水最后直接蒸发损耗，无废水排放。

⑧空压机含油废水

空压机运行时将产生少量的含油废水，产生量约0.001m3/d（0.3 m3/a），主要污染物为石油类，经设备自带的油水分离器分离后排入生化池。

⑨纯水设备制备浓水及反冲洗水

项目纯水的需求量为10 m3/d，浓水的制备率约为70%，浓水为30%，则浓水产生量为4.28 m3/d（1284 m3/a）。定去对制备设备进行反冲洗，反冲洗水量约为3 m3/次，年冲洗次数为60次，则用水量为180m3/a。

⑩灭菌柜储水罐吸收用水

项目环氧乙烷灭菌废气经真空泵抽至储水罐内进行吸收，储水罐的容积为0.5m3，半年更换一次，则灭菌柜储水罐的用水量为1m3/a，则废水产生量为1m3/a，将废水进行暂存，定期交由危废处置单位进行处置，不外排。

⑪实验室器皿清洗废水

项目模拟手术实验室的使用次数约为10次/a，单次手术清洗废水按3000L/次进行计算，则30m3/a（0.1m3/d）。

本项目生产废水（主要包括打磨废水、清洗废水、钝化冲洗废水）经调节pH+静置沉淀后，与生活污水一并排入高科木星生化池处理达《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级排放标准后排入市政污水管网，进入唐家沱污水处理厂，最后排入长江。

3、噪声

本项目营运期噪声主要来源于加工中心、数控车床、打磨抛光机等，其噪声值为75～90dB（A），夜间不生产。

本项目生产厂房内设备经采取措施（基础减振、厂房隔声等）后，昼间（夜间不生产）产生的噪声在厂界能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准限值要求。

4、固体废物

一般工业固废主要包括废边角料、废包装材料、废线缆和线缆橡胶、、焊接废料、废胶、废镀膜材料、废棉签、废含胶无尘布、废RO膜、废零部件不合格品等。集中收集后交由废品回收单位处理，暂存在一般固废暂存间。危险废物主要包括过滤金属屑、废含油污无纺布、废切削液、废液压油、废空压机油、废矿质物质油、废包装桶、废化学品包装瓶、废活性炭、废过滤棉、含油棉纱手套、灭菌柜吸收废水、废不锈钢钝化液等，废液压油交其有资质单位进行处置，其他危废交由重庆利特聚欣资源循环科技有限责任公司处置。暂存于危废暂存间，必须定期对所贮存的危险废物包装容器及贮存设施进行检查，发现破损，应及时采取措施清理更换；须作好危险废物情况的记录，记录上须注明危险废物的名称、来源、数量、特性和包装容器的类别、入库日期、存放库位、废物出库日期及接收单位名称。危险废物转移过程应按《危险废物转移联单管理办法》（国家环境保护总局令第5号）执行。

生活垃圾集中收集后由当地环卫部门统一收集处理。生活垃圾集中收集后由当地环卫部门统一收集处理。

重庆两江新区经济运行局备案（项目编码：5003512021313087）