市场监管局_重庆两江新区管理委员会

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[ 索引号 ]	115000005567784755/2024-01522	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	行政许可
[ 发布机构 ]	两江新区管委会
[ 成文日期 ]	2024-07-09	[ 发布日期 ]	2024-07-09

重庆两江新区市场监督管理局一类产品备案（2024.6.28）

序号

受理号

备案证编号

产品类型

产品类别

结构特征

注册人所在地区

创新产品

分类编码

产品名称或产品分类名称

注册人名称

特邀检测相关

社会信用代码

生产地址

注册人住所

产品性能结构及组成

预期用途

型号规格

产品储存条件

发证日期

批准备案日期

批准文号有效期至

器械生产类型

变更内容

变更受理号

首次上报标志

其他内容

备注

原备案证号

审批部门或备案单位

备案证状态

法定代表人

联系人

联系电话

备注

渝两江械备20240016

医疗器械

第一类

无源

重庆市两江新区

否

02-14-01

冲洗吸引管

重庆中诺恒康生物科技有限公司

无

91500000MA60PXU21F

重庆市北碚区京东方大道***号、***号*楼A区、*楼A区、*楼B区、*楼

重庆市北碚区京东方大道***号、***号

由冲吸管和连接口组成，采用医用不锈钢（牌号：06Cr19Ni10）材料制成，不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。

用于冲洗组织或吸液，不在内窥镜下使用。

CXG-01

6/26/2024

无

无源

渝两江械备受20240033号

是

无

重庆两江新区市场监督管理局

有效

李鹏

田密

173*******3

渝两江械备20240007

医疗器械

第一类

无源

重庆市两江新区

否

17-04-15

吸唾器

重庆西科医疗器械有限公司

无

91500000MABYH1660W

重庆市北碚区云福路***号A区

重庆市北碚区云福路***号

吸唾器采用不锈钢和塑料材质制成，由吸唾管(塑料)、连接头(不锈钢)、吸引头(不锈钢)、导丝（不锈钢）组成，非无菌形式提供。用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物

用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。

X-01、X-02、X-03

2024.6.27

5/14/2024

无

无源

2024年06月27日产品描述由“吸唾器采用不锈钢和塑料材质制成，由吸唾管（塑料）、连接头（不锈钢）、吸引头（不锈钢）组成，非无菌形式提供。用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。”变更为“吸唾器采用不锈钢和塑料材质制成，由吸唾管(塑料)、连接头(不锈钢)、吸引头(不锈钢)、导丝（不锈钢）组成，非无菌形式提供。用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物”

渝两江械备受20240034号

是

无

重庆两江新区市场监督管理局

有效

陈佳笠

李奉玲

177*******9

渝两江械备20240011

医疗器械

第一类

无源

重庆市两江新区

否

17-04-07

牙科修整用车针

重庆西科医疗器械有限公司

无

91500000MABYH1660W

重庆市北碚区云福路***号A区

重庆市北碚区云福路***号

牙科修整用车针由柄部和工作部分组成，其中PGZ、ZXZ由不锈钢制成，WGMT型号由钨钢制成，JGSMT、E、EKZ、EKQ、EKY由不锈钢和金刚砂材质制成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。

PGZ：Φ6.0、Φ7.0；ZXZ：Φ0.8、Φ1.1、Φ1.4；WGMT：Φ1.9、Φ2.35、S、M；JGSMT：Φ5；E：4028、4040；EKZ：1028、1034、2034；EKQ：2028、2034、3028、3034；EKY：2028

2024.6.27

6/4/2024

无

无源

2024年06月27日型号规格由“PGZ：φ6.0、φ7.0；ZXZ：φ0.8、φ1.1、φ1.4；WGMT：φ1.9、φ2.35；JGSMT：φ5；E：4028、4040；EKZ：1028、1034、2034；EKQ：2028、2034、3028、3034；EKY：2028”变更为“PGZ：Φ6.0、Φ7.0；ZXZ：Φ0.8、Φ1.1、Φ1.4；WGMT：Φ1.9、Φ2.35、S、M；JGSMT：Φ5；E：4028、4040；EKZ：1028、1034、2034；EKQ：2028、2034、3028、3034；EKY：2028”

渝两江械备受20240035号

是

无

重庆两江新区市场监督管理局

有效

陈佳笠

李奉玲

177*******9

渝两江械备20240017

医疗器械

第一类

无源

重庆市两江新区

否

17-04

非无菌医用上钉器

重庆西科医疗器械有限公司

无

91500000MABYH1660W

重庆市北碚区云福路***号A区

重庆市北碚区云福路***号

非无菌医用上钉器由不锈钢材质制成；非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。配合膜钉使用，使用时装入膜钉。用于牙科种植手术中，将膜钉钉入口腔牙槽骨，固定骨膜。

用于牙科种植手术中，将膜钉钉入口腔牙槽骨，固定骨膜。

MDQ-01

5年

2024.6.27

6/27/2024

无

无源

渝两江械备受20240036号

是

无

重庆两江新区市场监督管理局

有效

陈佳笠

李奉玲

177*******9

附件下载：

2024.6.25-2024.6.28一类产品备案.xlsx

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