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[ 索引号 ] | 115000005567784755/2024-01361 | [ 发文字号 ] | |
[ 主题分类 ] | 市场监管、安全生产监管 | [ 体裁分类 ] | 行政许可 |
[ 发布机构 ] | 两江新区管委会 | ||
[ 成文日期 ] | 2024-06-12 | [ 发布日期 ] | 2024-06-12 |
重庆两江新区市场监督管理局一类产品备案(2024.6.12)
序号 | 受理号 | 备案证编号 | 产品类型 | 产品类别 | 结构特征 | 注册人所在地区 | 创新产品 | 分类编码 | 产品名称或产品分类名称 | 注册人名称 | 特邀检测相关 | 社会信用代码 | 生产地址 | 注册人住所 | 产品性能结构及组成 | 预期用途 | 型号规格 | 产品储存条件 | 发证日期 | 批准备案日期 | 批准文号有效期至 | 器械生产类型 | 变更内容 | 变更受理号 | 首次上报标志 | 其他内容 | 备注 | 原备案证号 | 审批部门或备案单位 | 备案证状态 | 法定代表人 | 联系人 | 联系电话 | 备注 |
1 | 渝两江械备20240010 | 医疗器械 | 第一类 | 无源 | 重庆市两江新区 | 否 | 17-04-11 | 牙科取骨器 | 重庆西科医疗器械有限公司 | 无 | 91500000MABYH1660W | 重庆市北碚区云福路***号*区 | 重庆市北碚区云福路***号 | 产品由柄部和工作部分组成,其中JYZ型号、QYZ型号、ZXQ型号、GGQ型号、MGQ型号、WXQ型号、JP产品由不锈钢材质制成,JGT型号由不锈钢和铝合金制成,用于牙科种植过程;非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 | 用于牙科种植过程。 | JYZ-3.5、JYZ-4.0、JYZ-4.5、JYZ-5.0、JYZ-6.0、JYZ-7.0;QYZ-01、QYZ-02;ZXQ-01、ZXQ-02;GGQ-01;MGQ-01、JGT-01、WXQ-01、JP-01 | / | 2024.6.4 | 2024.6.4 | 无 | 无源 | / | / | 是 | 无 | 无 | 无 | 重庆两江新区市场监督管理局 | 有效 | 陈佳笠 | 刘晏城 | 185*******6 | ||
2 | 渝两江械备20240011 | 医疗器械 | 第一类 | 无源 | 重庆市两江新区 | 否 | 17-04-07 | 牙科修整用车针 | 重庆西科医疗器械有限公司 | 无 | 91500000MABYH1660W | 重庆市北碚区云福路***号*区 | 重庆市北碚区云福路***号 | 牙科修整用车针由柄部和工作部分组成,其中PGZ、ZXZ由不锈钢制成,WGMT型号由钨钢制成,JGSMT、E、EKZ、EKQ、EKY由不锈钢和金刚砂材质制成;用于牙科种植过程;非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 | 配合牙科手机使用,用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 | PGZ:φ6.0、φ7.0;ZXZ:φ0.8、φ1.1、φ1.4;WGMT:φ1.9、φ2.35;JGSMT:φ5;E:4028、4040;EKZ:1028、1034、2034;EKQ:2028、2034、3028、3034;EKY:2028 | / | 2024.6.4 | 2024.6.4 | 无 | 无源 | / | / | 是 | 无 | 无 | 无 | 重庆两江新区市场监督管理局 | 有效 | 陈佳笠 | 刘晏城 | 185*******6 | ||
3 | 渝两江械备20240012 | 医疗器械 | 第一类 | 无源 | 重庆市两江新区 | 否 | 17-04-11 | 牙科种植材料取出器 | 重庆西科医疗器械有限公司 | 无 | 91500000MABYH1660W | 重庆市北碚区云福路***号*区 | 重庆市北碚区云福路***号 | 牙科种植材料取出器由不锈钢以及硅胶制成,非无菌形式提供,用于牙科种植过程中。 | 用于牙科种植过程中。 | S:2.5、3.0、3.5、4.0;X:1.9、2.1、2.4;Z:0.94、1.0、1.45;D:12M、12R、22M、22R、29M、29R;YCQ:6.5;转换头;转换套;棘轮扳手。 | / | 2024.6.4 | 2024.6.4 | 无 | 无源 | / | / | 是 | 无 | 无 | 无 | 重庆两江新区市场监督管理局 | 有效 | 陈佳笠 | 刘晏城 | 185*******6 | ||
4 | 渝两江械备20230043号 | 医疗器械 | 第一类 | 无源 | 重庆市两江新区 | 否 | 17-04-10 | 种植体清洁刷 | 重庆西科医疗器械有限公司 | 无 | 91500000MABYH1660W | 重庆市北碚区云福路***号*区 | 重庆市北碚区云福路***号 | 种植体清洁刷由金属柄和工作端构成,为机动类产品;金属柄由钛合金制成,与牙科手机连接;其工作端为镍钛合金丝(TS型号)和不锈钢丝(QJS型号)制成的毛刷状;非无菌提供。不含研磨抛光材料。使用前由使用机构根据说明书进行清洗灭菌。 | 用于种植体的清扫或用于对牙齿表面的除垢、抛光。 | TS-01、TS-02、QJS-01 | / | 2024.6.4 | 12/8/2023 | 无 | 无源 | 2024年06月03日,型号/规格由:“TS-01”变更为:“TS-01、TS-02、QJS-01”;产品描述由:“种植体清洁刷由金属柄和工作端构成,为机动类产品,金属柄由钛合金制成,与牙科手机连接;其工作端为镍钛合金丝制成的毛刷状,非无菌提供。不含研磨抛光材料。使用前由使用机构根据说明书进行清洗灭菌。”变更为:“种植体清洁刷由金属柄和工作端构成,为机动类产品;金属柄由钛合金制成,与牙科手机连接;其工作端为镍钛合金丝(TS型号)和不锈钢丝(QJS型号)制成的毛刷状;非无菌提供。不含研磨抛光材料。使用前由使用机构根据说明书进行清洗灭菌。” | 渝两江械备受20240026号 | 是 | 无 | 无 | 无 | 重庆两江新区市场监督管理局 | 有效 | 陈佳笠 | 刘晏城 | 185*******6 |
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