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序号 | 受理号 | 备案证编号 | 产品类型 | 产品类别 | 结构特征 | 注册人所在地区 | 创新产品 | 分类编码 | 产品名称或产品分类名称 | 注册人名称 | 特邀检测相关 | 社会信用代码 | 生产地址 | 注册人住所 | 产品性能结构及组成 | 预期用途 | 型号规格 | 产品储存条件 | 发证日期 | 批准备案日期 | 批准文号有效期至 | 器械生产类型 | 变更内容 | 变更受理号 | 首次上报标志 | 其他内容 | 备注 | 原备案证号 | 审批部门或备案单位 | 备案证状态 | 法定代表人 | 联系人 | 联系电话 |
1 | 渝两江械备20240006 | 医疗器械 | 第一类 | 体外诊断试剂 | 重庆市两江新区 | 否 | 6840 | 清洗液 | 重庆铂安诺生物技术有限公司 | 无 | 91500000MADCBR689P | 重庆市两江新区水土街道丰和路***号 | 重庆市两江新区水土街道丰和路***号 | 主要成分为清洗混合液、清洗稀释液、保存液。 | 用于检测过程中已测核酸的清洗,以便于对新的待测核酸进行体外检测,不包含单独用于仪器清洗的清洗液 | 6次/盒 | 试剂置于-20±2℃保存,有效期为3个月。 | 2024/5/10 | 2024/5/10 | 无 | 体外诊断试剂 | / | 渝两江械备受20240017号 | 是 | 无 | 无 | 无 | 重庆两江新区市场监督管理局 | 有效 | 王萍瑶 | 张敏 | 135*******5 |
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