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[索 引 号]
115000005567784755/2024-01179
[ 主题分类 ]
市场监管、安全生产监管
[ 体裁分类 ]
行政许可
[ 发布机构 ]
两江新区管委会
[ 发字文号 ]
[ 标 题 ]
重庆两江新区市场监督管理局一类产品备案（2024.5.15）
[ 成文日期 ]
2024-05-17
[ 发布日期 ]
2024-05-17
[ 有 效 性 ]
有效
| 序号 | 受理号 | 备案证编号 | 产品类型 | 产品类别 | 结构特征 | 注册人所在地区 | 创新产品 | 分类编码 | 产品名称或产品分类名称 | 注册人名称 | 特邀检测相关 | 社会信用代码 | 生产地址 | 注册人住所 | 产品性能结构及组成 | 预期用途 | 型号规格 | 产品储存条件 | 发证日期 | 批准备案日期 | 批准文号有效期至 | 器械生产类型 | 变更内容 | 变更受理号 | 首次上报标志 | 其他内容 | 备注 | 原备案证号 | 审批部门或备案单位 | 备案证状态 | 法定代表人 | 联系人 | 联系电话 | 备注 |
| 1 | 渝两江械备20240007 | 医疗器械 | 第一类 | 无源 | 重庆市两江新区 | 否 | 17-04-15 | 吸唾器 | 重庆西科医疗器械有限公司 | 无 | 91500000MABYH1660W | 重庆市北碚区云福路***号A区 | 重庆市北碚区云福路***号 | 吸唾器采用不锈钢和塑料材质制成，由吸唾管（塑料）、连接头（不锈钢）、吸引头（不锈钢）组成，非无菌形式提供。用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 | 用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 | X-01、X-02、X-03 | / | 2024.5.14 | 2024.5.14 | 无 | 无源 | / | / | 是 | 无 | 无 | 无 | 重庆两江新区市场监督管理局 | 有效 | 陈佳笠 | 徐丽 | 156*******0 | ||
| 2 | 渝两江械备20230037号 | 医疗器械 | 第一类 | 无源 | 重庆市两江新区 | 否 | 17-04-11 | 上颌窦提升套装 | 重庆西科医疗器械有限公司 | 无 | 91500000MABYH1660W | 重庆市北碚区云福路***号A区 | 重庆市北碚区云福路***号 | 上颌窦提升套装包含上颌窦提升器、牙科种植用携带器。其中上额窦提升器由上顶器及连接器组成，为钛合金制成；牙科种植用携带器由不锈钢制成。非无菌形式提供。套装：一包含连接器LJQ-01 六个、上顶器SDQ-01、SDQ-02、SDQ-03各两个、牙科种植用携带器XDQ-01、XDQ-02各一个；套装：二包含连接器LJQ-01六个、上顶器SDQ-01、SDQ-02、SDQ-03各两个。 | 在牙科种植过程中，用于上颌窦提升手术。 | 套装：一、套装：二 | / | 2024.5.14 | 2023.5.15 | 无 | 无源 | 2024年5月15日产品描述由：“上颌窦提升套装包含上颌窦提升器、牙科种植用携带器。其中上额窦提升器由上顶器及连接器组成，为钛合金制成；牙科种植用携带器由不锈钢制成。非无菌形式提供。套装：一包含连接器LJQ-01 六个、上顶器SDQ-01、SDQ-02、SDQ-02各两个、牙科种植用携带器XDQ-01、XDQ-02各一个；套装：二包含连接器LJQ-01六个、上顶器SDQ-01、SDQ-02、SDQ-02各两个。”变更为：“上颌窦提升套装包含上颌窦提升器、牙科种植用携带器。其中上额窦提升器由上顶器及连接器组成，为钛合金制成；牙科种植用携带器由不锈钢制成。非无菌形式提供。套装：一包含连接器LJQ-01 六个、上顶器SDQ-01、SDQ-02、SDQ-03各两个、牙科种植用携带器XDQ-01、XDQ-02各一个；套装：二包含连接器LJQ-01六个、上顶器SDQ-01、SDQ-02、SDQ-03各两个。” | 渝两江械备受20240019号 | 是 | 无 | 无 | 无 | 重庆两江新区市场监督管理局 | 有效 | 陈佳笠 | 徐丽 | 156*******0 |
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一类产品备案(3).xlsx