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[索 引 号]
115000005567784755/2023-00719
[ 主题分类 ]
食品药品监管
[ 体裁分类 ]
公告公示
[ 发布机构 ]
两江新区管委会
[ 发字文号 ]
[ 标  题 ]
一类产品
[ 成文日期 ]
2023-03-03
[ 发布日期 ]
2023-03-03
[ 有 效 性 ]
有效

一类产品

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序号 受理号 备案证编号 产品类型 产品类别 结构特征 注册人所在地区 创新产品 分类编码 产品名称或产品分类名称 注册人名称 特邀检测相关 社会信用代码 生产地址 注册人住所 产品性能结构及组成 预期用途 型号规格 产品储存条件 发证日期 批准备案日期 批准文号有效期至 器械生产类型 变更内容 变更受理号 首次上报标志 其他内容 备注 原备案证号 审批部门或备案单位 备案证状态 法定代表人 联系人 联系电话
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渝械备20180003号 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-04-11 种植用牙钻导向器 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 种植用牙钻导向器由Ti6AL4V制成，其中钛合金材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2007《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4级钛材料的相关要求，在牙科种植过程中使用，非无菌产品，可重复使用。 用于牙科种植过程 MS-DG-M-D2.0D2.0、MS-DG-M-D2.5D2.8、MS-DG-R-D2.0D2.5、MS-DG-R-D2.8D3.0、MS-DG-R-D3.3D3.5、MS-DG-R-D3.8D4.3
2023.3.2 2018.1.8 无 无源 2021年12月22日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1”
2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区”
 渝两江械备受20230031号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
12
渝械备20210143号 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-04-11 牙科种植扫描体 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 本产品是固定在种植体上，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌产品。可重复使用 用于牙科种植过程 SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L
2023.3.2 2021.6.16 无 无源 2021年12月8日规格型号由“SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0”变更为“SC-B：3.0 3.5 4.0 5.0 5.5 6.0；SC-C-1：5.0；TA：D1 D2 D3；TA：C1 C2 C3；SB-M：1；SC-H：40×45 40×65 40×90 45×45 45×65 45×90 55×45 55×65 55×90 65×45 65×65 65×90 75×45 75×65 75×90；SC-NL：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-L：42×80 45×80 50×80 55×80 60×80 65×80；SC-S1：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；SC-S2：3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 6.0；MU-L”
2022年2月14日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1”
 渝两江械备受20230014号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20210238号 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-04-11 牙科种植材料取出器 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 牙科种植材料取出器由420不锈钢以及硅胶制成，由丝锥、钻头、铣刀、导向头或转换套（选配）、转换头（选配）、棘轮扳手（选配）组成，非无菌形式提供，用于牙科种植过程中。 用于牙科种植过程中。 S：2.6、3.2；X:1.9、2.1、2.4；Z：0.94、1.0、1.45；D：12M、12R、22M、22R、29M、29R
2023.3.2 2020.11.19 无 无源 2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” 渝两江械备受20230015号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20220101 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-08-05 定位螺丝 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 定位螺丝包含定位螺丝及其配件抓钉器。定位螺丝由钛合金材质制成，未经过任何表面处理；抓钉器由铝合金和不锈钢制成。用于种植体种植过程中的起辅助作用的耗材。非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于种植体种植过程中的起辅助作用的耗材。 MD-T
2023.3.2 2022.7.1 无 无源 2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” 渝两江械备受20230016号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20220116 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-04-07 牙科修整用车针 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 牙科修整用车针由柄部和工作部分组成，型号分为修整车针、打磨车针和金刚砂车针，其中修整车针和打磨车针由S46910不锈钢制成，金刚砂车针由S46910不锈钢和金刚砂材质制成，其工作部分表面覆盖有金刚砂。使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 修整车针：φ2.8、φ3.8；打磨车针：φ3.9；金刚砂车针：φ1.4、φ2.3、φ3.1
2023.3.2 2022.7.25 无 无源 2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” 渝两江械备受20230018号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20220111 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-04-01 牙科用刀 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 产品由S46910不锈钢材质制成，由柄部和刃部组成；用于牙科手术中切割软组织；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科手术中切割软组织。 环切刀：φ3.0、φ4.0；出血点刀：φ1.0
2023.3.2 2022.7.14 无 无源 2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” 渝两江械备受20230017号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20220137 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-04-11 牙科种植用延长器 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 产品由S46910不锈钢材质制成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科种植过程。 延长器：L14
2023.3.2 2022.8.18 无 无源 2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” 渝两江械备受20230019号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20220139 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-04-11 牙科取骨器 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 产品由S46910不锈钢材质制成，由柄部和工作部分组成；用于牙科种植过程；非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科种植过程。 QGQ-01
2023.3.2 2022.8.18 无 无源 2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” 渝两江械备受20230020号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20220138 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-04-11 牙种植定位杆 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 牙种植定位杆由TC4ELI材料制成，由工作部分和手柄部分构成，所使用材料应符合GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4ELI级材料的相关要求。非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科种植过程。 GWZ-1-1、GWZ-1-2、GWZ-2-1、GWZ-2-2
2023.3.2 2022.8.18 无 无源 2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” 渝两江械备受20230028号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20220140 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-02-01 牙科测量杆 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 牙科测量杆由钛合金材质制成。用于手动测量口腔中长度参数。非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于手动测量口腔中长度参数。 FXG-01
2023.3.2 2022.8.18 无 无源 2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” 渝两江械备受20230021号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20200085号 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-08-05 替代体 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 替代体由铝合金制成，无其他结构组成。非无菌产品，一次性使用。不接触人体。 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 型号：RE-2、RM-2；规格：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0;包装规格：1个/袋
2023.3.2 2020.6.22 无 无源 2021年12月22日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1”
2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区”
 渝两江械备受20230026号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20220097 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-04-11 种植材料取出工具 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 种植材料取出工具由S30317不锈钢制成，原材料应符合GB/T 20878-2007 不锈钢和耐热钢 牌号及化学成分中S30317的相关要求，由手柄部分与工作部分构成，非无菌形式提供，用于牙科种植过程中，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科种植过程。 1个/袋
2023.3.2 2022.6.9 无 无源 2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区” 渝两江械备受20230029号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20170129号 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-08-05 替代体 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 RE-1-3.0、RE-1-3.5、RE-1-4.0、RE-1-4.5、RE-1-5.0、RE-1-5.5、RE-1-6.0、RE-M-4.5
2023.3.2 2017.10.19 无 无源 2021年12月22日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1”
2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区”
 渝两江械备受20230024号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20180002号 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-04-07 定位环 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 定位环由Ti6AL4V材料或Ti6AL4VELI制成环状器械。其中Ti6AL4V材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2016《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4级钛材料的相关要求。Ti6AL4VELi材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2016《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4ELI级钛材料的相关要求。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。 用于协助控制牙科钻头的钻孔深度 SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR、SMT-R、SMT-S、SMT-L5、SMT-L8、SMT-L10、SMT-LD、DWH-MS-CM
2023.3.2 2022.8.18 无 无源 2018年9月17日型号或规格变更：由“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-M、SKM-MS-GS-COL-R ”变更为“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-M、SKM-MS-GS-COL-R、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR”。
2019年11月22日型号或规格由“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-M、SKM-MS-GS-COL-R”变更为“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR”。
2021年12月22日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1”
2022年4月13日型号/规格由“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR”变更为“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR、SMT-R、SMT-S、SMT-5、SMT-L8、SMT-L10、SMT-LD”
2022年6月2日型号规格由“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR、SMT-R、SMT-S、SMT-5、SMT-L8、SMT-L10、SMT-LD”变更为“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR、SMT-R、SMT-S、SMT-L5、SMT-L8、SMT-L10、SMT-LD”产品描述由“定位环由Ti6AL4V材料制成环状器械。其中钛合金材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2007《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4级钛材料的相关要求。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。”变更为“定位环由Ti6AL4V材料或Ti6AL4VELI制成环状器械。其中Ti6AL4V材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2016《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4级钛材料的相关要求。Ti6AL4VELi材料化学成分应为符合GB/T 3620.1-2016《钛及钛合金牌号和化学成分》和GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》中TC4ELI级钛材料的相关要求。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。”
2022年8月18日型号规格由“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR、SMT-R、SMT-S、SMT-L5、SMT-L8、SMT-L10、SMT-LD”变更为“SKM-GP-SL-L、SKM-GP-SL-S、SKM-SS-GS-COL、SKM-MS-GS-COL-MB、SKM-MS-GS-COL-MP、SKM-MS-GS-COL-MY、SKM-MS-GS-COL-RB、SKM-MS-GS-COL-RP、SKM-MS-GS-COL-RY、DWH-G-1、DWH-MS-HR、DWH-MS-CR、SMT-R、SMT-S、SMT-L5、SMT-L8、SMT-L10、SMT-LD、DWH-MS-CM”
2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区”
 渝两江械备受20230022号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20170128号 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-04-11 种植体扫描体 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 由Ti6AL4V制成，固定在种植体上 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。非无菌产品。 SC-B-3.0、SC-B-3.5、SC-B-4.0、SC-B-4.5、SC-B-5.0、SC-B-5.5、SC-B-6.0、SC-C-1、TA-D1、TA-D2、TA-D3、TA-C1、TA-C2、TA-C3、SB-M、SC-H-40×45、SC-H-40×65、SC-H-40×90、SC-H-45×45、SC-H-45×65、SC-H-45×90、SC-H-55×45、SC-H-55×65、SC-H-55×90、SC-H-65×45、SC-H-65×65、SC-H-65×90、SC-H-75×45、SC-H-75×65、SC-H-75×90、SC-NL-42×80、SC-NL-45×80、SC-L-42×80、SC-L-45×80
2023.3.2 2017.10.19 无 无源 2018年09月17日型号或规格变更：由“SC-B-1、SC-C-1”变更为“SC-B-1、SC-C-1、TA-D1、TA-D2、TA-D3、TA-C1、TA-C2、TA-C3、SB-M”。
2019年09月26日型号或规格由“SC-B-1、SC-C-1、TA-D1、TA-D2、TA-D3、TA-C1、TA-C2、TA-C3、SB-M”变更为“SC-B-1、SC-C-1、TA-D1、TA-D2、TA-D3、TA-C1、TA-C2、TA-C3、SB-M、SC-H-40×45、SC-H-40×65、SC-H-40×90、SC-H-45×45、SC-H-45×65、SC-H-45×90、SC-H-55×45、SC-H-55×65、SC-H-55×90、SC-H-65×45、SC-H-65×65、SC-H-65×90、SC-H-75×45、SC-H-75×65、SC-H-75×90、SC-NL-42×80、SC-NL-45×80、SC-L-42×80、SC-L-45×80”。
2019年11月22日型号或规格由“SC-B-1、SC-C-1、TA-D1、TA-D2、TA-D3、TA-C1、TA-C2、TA-C3、SB-M、SC-H-40×45、SC-H-40×65、SC-H-40×90、SC-H-45×45、SC-H-45×65、SC-H-45×90、SC-H-55×45、SC-H-55×65、SC-H-55×90、SC-H-65×45、SC-H-65×65、SC-H-65×90、SC-H-75×45、SC-H-75×65、SC-H-75×90、SC-NL-42×80、SC-NL-45×80、SC-L-42×80、SC-L-45×80”变更为“SC-B-3.0、SC-B-3.5、SC-B-4.0、SC-B-4.5、SC-B-5.0、SC-B-5.5、SC-B-6.0、SC-C-1、TA-D1、TA-D2、TA-D3、TA-C1、TA-C2、TA-C3、SB-M、SC-H-40×45、SC-H-40×65、SC-H-40×90、SC-H-45×45、SC-H-45×65、SC-H-45×90、SC-H-55×45、SC-H-55×65、SC-H-55×90、SC-H-65×45、SC-H-65×65、SC-H-65×90、SC-H-75×45、SC-H-75×65、SC-H-75×90、SC-NL-42×80、SC-NL-45×80、SC-L-42×80、SC-L-45×80；”。
 渝两江械备受20230023号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20200239号 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-04-11 种植修复螺丝刀套装 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 种植修复螺丝刀套装由螺丝刀、转接头、弹簧扳手组成，材料为s31603.用于牙科种植体安装过程中的工具，可重复使用。 用于牙科安装种植体过程中的工具，非无菌提供，可重复使用。 型号：套装一、套装二、套装三。
2023.3.2 2020.12.31 无 无源 2021年12月22日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1”
2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区”
 渝两江械备受20230027号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20200218号 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-08-05 替代体 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 替代体由不锈钢制成，非无菌产品，不接触人体。 用于制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 AN-A:3.0 、3.5、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0；AN-B：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ：AN-C：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0；AN-D：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 ；AN-E：3.0 、3.5 、4.0 、4.5 、5.0 、5.5 、6.0 。
2023.3.2 2020.11.19 无 无源 2018年09月17日型号或规格由“RE-1”变更为“RE-1、RE-M”。
2019年11月19日型号或规格由“RE-1、RE-M”变更为“RE-1-3.0、RE-1-3.5、RE-1-4.0、RE-1-4.5、RE-1-5.0、RE-1-5.5、RE-1-6.0、RE-M-4.5”。
2021年12月22日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1”
2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区”
 渝两江械备受20230030号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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渝械备20200086号 医疗器械 第一类 无源 重庆市两江新区 否 17-09-08 模型树脂 重庆西科码医疗器械有限公司 无 91500000MA5UFT8562 重庆市北碚区云福路314号B区 重庆市北碚区水土高新技术产业园区云禾路62号附5号 本产品由聚氨酯丙烯酸树脂材料、单体、光引发剂及色粉组成的混合物。不接触人体。 用于制作牙科模型，不与人体接触。非无菌提供，限一次性使用。 型号：Segma-01-A、Segma-01-B、Segma-01-C、Segma-01-D、Segma-01-E、Segma-01-F；规格：1000克/瓶。包装规格：1瓶/盒
2023.3.2 2020.6.22 无 无源 2021年12月22日生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区丰和路108号1-1”
2023年3月2日生产地址由“重庆市北碚区丰和路108号1-1”变更为“重庆市北碚区云福路314号B区”
 渝两江械备受20230025号 是 无 无 无 重庆两江新区市场监督管理局 有效 陈雷 刘晏城 18589724946
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